スイスのテックバイオ企業Atlas Bioは本日、Creandum主導による1,000万ドルのシードラウンドと、First Momentum VenturesとLEA Partnersによる未発表のプレシードラウンドでステルスからスタートし、資金総額は1,250万ドルとなった。
Atlas Bio は、インシリコ臨床試験を実行するための基礎的な AI モデルを開発しています。アトラス バイオは、フェーズ II の前に患者レベルの有効性と安全性シグナルをシミュレートすることで、臨床開発のリスクを軽減し、試験設計を改善し、より人間に関連した証拠への業界の移行をサポートすることを目指しています。
同社初の AI 基盤モデルは、人間の組織から読み取られたおよそ 200 万件の RNA、つまり体内で遺伝子がどのようにオンとオフを切り替えるかを示す分子信号に基づいてトレーニングされています。これらのパターンを学習することで、モデルは仮想患者コホート内の各個人で薬剤がどのように作用するかをシミュレーションでき、高価な第 II 相試験とそれに先立つ動物研究の両方を置き換えることができます。
フェーズ II の終了: 医薬品開発の最も高価な失敗点:
第 II 相試験には製薬会社に 1 億ドル以上の費用がかかり、2 ～ 3 年かかりますが、この段階で医薬品の約 70% が失敗します。
第 II 相段階で選択した疾患に効果を示す薬剤はわずか 30 パーセントですが、最終的に承認される薬剤のうち、約 60 パーセントは別の（適応外）症状を既存の治療法よりも効果的に治療できることが判明しています。言い換えれば、その分子はしばしば効果がありますが、治験の対象となった疾患には効果がありません。
現在の臨床試験は、医薬品開発の初期段階でこれらの潜在的な利点を特定するように設計されていません。
アトラス バイオのプラットフォームは、すべての疾患の治験を同時に実施することで、スポンサーが狭い第 II 相計画に取り組む前に、どの患者に実際に利益があるかを特定し、現在 70% の失敗率を発見エンジンに変えます。
Atlas Bio の in silico トライアルでは、そのタイムラインが 12 週間のシミュレーション プロジェクトに圧縮されます。治験は仮想であるため、同じ病状の同じ患者プロファイルで複数の治療法を試験できます。これはライブ試験では物理的に不可能であり、大規模な反事実分析が可能になります。
動物実験の終結: 商業規模でのヒト関連の証拠:
動物モデルは人間の生物学の代用としては不十分であり、規制当局は動物モデルから遠ざかりつつあります。 2022年に可決されたFDA近代化法2.0は、数十年ぶりに人体治験前の動物実験の法的要件を撤廃した。
アトラス バイオはすでに世界トップ 10 の製薬会社と提携しており、他の世界的な製薬会社数社と交渉中です。
同社は、サイモン ロマンスキー (元 KIT、EPFL、スタンフォード大学、長距離ランナー) とセバスチャン バイエル (Google で大規模言語モデル (LLM) 研究を主導し、自動運転の早期貢献者) によって 2024 年に設立されました。フリードリヒ・ミーッシャー生物医学研究所の元博士研究員であるドミニク・ハートル氏は、科学戦略を主導し、10 年以上の医薬品開発の経験を持っています。
アトラス・バイオのCEO兼共同創設者であるサイモン・ロマンスキー氏によると、60年間にわたり、医薬品開発は2つの誤った前提に基づいて構築されてきたという。1つは、マウスが人間を予測するということ、もう1つは、薬が効くかどうかを知る唯一の方法は、何千人もの患者に投与して待つことだというものだ。
「どちらも今では時代遅れになりつつあります。人間の生物学はついに AI で判読できるようになり、それがこの業界全体の経済状況を変えます。
第 II 相臨床試験の多くの失敗は、治療を必要とする患者に届かなかった治療法であり、それを修正する技術が存在する場合、その失敗のコストを弁護することは不可能になりました。私たちが知っているように、アトラス バイオはフェーズ II の終わりであり、進歩の代償としての動物実験の終わりです。」
アトラス バイオの顧客の 1 社（バーゼルに本拠を置くバイオテクノロジー企業）は、すでに特定の医薬品開発ワークフローから動物実験を排除し、アトラス バイオのシミュレーション出力に基づいてヒトでの臨床試験に直接取り組んでいます。これは、前臨床動物研究の直接の代替として AI 駆動シミュレーションを商業的に利用した最初の 1 つです。
「ほとんどの生物学的影響は薬物によって引き起こされるものではありません。未知の薬物の影響を予測するには、公平な方法で生物学を学ぶ必要があります」とアトラス バイオの共同創設者兼最高技術責任者（CTO）のセバスチャン・バイエル氏は言います。
「約 200 万件のヒト RNA の読み取り値で基礎モデルをトレーニングすることで、適応症や治療法全体を一般化することができ、1 つの疾患や 1 つのメカニズムに縛られないシミュレーションが可能になります。」
Creandum がラウンドを主導し、パートナーの Katharina Wilhelm が取締役に加わりました。これに加えて、Atlas Bio は、First Momentum Ventures と LEA Partners が主導する、これまで未公開だった 250 万ドルのプレシードラウンドも発表しています。
Creandum のパートナー、Katharina Wilhelm 氏は次のようにコメントしています。
「医薬品開発における AI の第一波は医薬品設計に焦点を当てており、順調に進んでいます。現在、私たちは第二波である臨床開発に入りつつあります。
現在、臨床試験には何年もかかり、数億ドルの費用がかかり、依然として 70% の確率で失敗しています。
Atlas について私たちが興奮しているのは、機密性の高い治療データを必要とせずに治験をシミュレートできる機能です。彼らは、予測モデルが臨床試験プロセスのステップを完全に置き換えることができ、顧客が時間とコストの両方を大幅に削減できるようにする未来への道を切り開いています。」
アトラス バイオは、この資金を利用して科学チームと商業チームを拡大し、プラットフォームの検証を深め、2026 年までにさらなる企業顧客を獲得する予定です。