グラスゴーに本拠を置くMedtech Company Selunaは、グラスゴーの王立病院との主要な臨床検証研究の開始後、小児睡眠障害の診断と管理を改善する予定です。
また、最近、既存の支援者Gabriel Investment Syndicate、Scottish Enterprise、Strathclyde大学からの継続的なサポートと、新しい投資家STAC Investからの継続的なサポートを通じて、650,000ポンド近くの資金を確保しました。
Selunaは、小児睡眠医学の重大なギャップに取り組んでおり、このサービスを受けていない市場で診断専用に開発された医療機器（SAMD）として最初のソフトウェアになることを目指しています。
現在、金標準の経路は、複雑な睡眠研究データの手動解釈に依存しています。これは、すでに緊張したヘルスケアシステムで重要なボトルネックを作成するゆっくりとした労働集約的なアプローチです。 Selunaの機械学習パイプラインは、デジタルバイオマーカーを特定して分類することにより、小児睡眠研究を自動的にスコアリングします
睡眠障害の呼吸。
臨床ワークロードを減らし、客観的でデータ駆動型の決定をサポートするように設計されたシステムは、診断経路を合理化および標準化します。このアルゴリズムは、解釈可能で透明性があり、臨床的判断に取って代わるものではなく、サポートするように設計されています。
18歳未満の500人の匿名患者を含む現在の研究は、2025年の終わりまで今から実行されます。これは、Selunaの診断ソフトウェアを医療機器（SAMD）として検証することを目的としています。これは、小児睡眠時無呼吸の診断と管理において、登録されたポリムノーグラフィー技術者（RPSGTS）と医師をサポートします。
Selunaの共同設立者兼CEOであるScott Black博士は次のようにコメントしています。
「小児睡眠診断はあまりにも長くサービスを受けていません。それは複雑な課題であり、既存のツールは子供向けに構築されていませんでした – これまで。この検証研究は臨床的影響を示し、明確な声明を発表します。
私たちは、小児医療市場の可能性を認識している投資家からの支持を得て、国際的に革新し、変化を促進し、競争するためにここにいます。」
グラスゴー、ロイヤルホスピタル病院のコンサルタント臨床科学者、グラスゴー、および主任研究者のルースハミルトン博士は、次のように付け加えました。
「Selunaのアプローチを非常に説得力があるのは、説明可能なAIに焦点を当てていることです。臨床医として、この技術が特定の推奨事項を作成している理由を理解する必要があります。
Selunaが解釈可能性に焦点を当てていることは、この技術を臨床診療で自信を持って使用するために必要な信頼を構築します。それは忙しい部門からの圧力を取り除き、私たちが消防の待機リストを止めることを可能にします。」
診断後でも、臨床医は、どの子供が治療の恩恵を受けるかを予測するために必要な生理学的洞察を欠いています。
その結果、一部の子供は不必要な手術を受けていますが、他の子供は見落とされがちです。 Selunaの野心は診断を超えており、基礎となる病理を明らかにして、より正確でパーソナライズされた治療の決定を導くのに役立ちます。
ヘイサム・クッバ博士、小児耳、グラスゴー王立病院の鼻と喉の外科医、および研究の主任捜査官は、次のように述べています。
「睡眠時無呼吸のための腺濃度摘出術は、最も一般的な理由で最も一般的な小児手術ですが、現時点では、私たちが適切な子供を操作しているかどうかはわかりません。
Selunaは、最も緊急に助けを必要とする子どもたちを特定し、優先順位を付ける能力を劇的に改善できるソリューションを開発しています。小児睡眠医学へのアプローチ方法を変える可能性があります。」
グラスゴーの研究は、より広範なマルチサイト検証プログラムの第1フェーズであり、年末までに他のNHSサイトが参加すると予想されています。この多様なマルチセンターアプローチは、より広い英国の人口統計を反映する人口データをキャプチャするように特別に設計されています。モデル開発のバイアスを最小限に抑え、Selunaのテクノロジーがすべてのコミュニティや背景の子どもたちに公平にサービスを提供できるようにします。
Gabriel Investment SyndicateのAlex Lustyが確認されました：
「同社の倫理的AIベースの診断経路との強力な臨床的関与を見るのは素晴らしいことです。私たちは、英国と米国の子どもたちを支援するために会社が移行するため、セルナを支援し続けることを楽しみにしています。」
小児期の睡眠時無呼吸症の80％は世界中で診断されず、9600万人の子供が睡眠障害の影響を受けます。 STACの投資責任者であるAngus Macfadyenによると：
「SelunaはまさにSTAC Investが探している投資機会の一種を表しています。これは、真に革新的なテクノロジーで重要なグローバルな課題に取り組んでいる世界クラスの創設チームです。
ヘルスケアコストを削減しながら、より良い患者の転帰をもたらすソリューションには、説得力のある商業的機会があります。 Selunaには、国際的な成功のためのすべての材料があります：例外的です。」
同社は、2026年末までに英国でのクラスI医療機器分類をサポートすることを検証研究がサポートすることを期待しており、NHSおよび民間医療全体の採用を可能にします。これはまた、2027年の終わりまでに標的にされた米国でのクラスII FDAの承認により、国際拡大の基礎を築きます。
リード画像：セルナの共同設立者であるヨラジョーンズ博士（L）とスコットブラック博士。