統合失調症は、世界中で約2,000万人に影響を与えています。コアシステムの1つは、統合失調症（CIAS）に関連する認知障害であり、記憶、注意、および実行機能に影響を与え、患者の生活の質を大幅に低下させます。その深い効果にもかかわらず、現在、CIAの承認された治療法はありません。
Neuroscience Startup Monument Therapeuticsは、CIAの治療のための新しい固定用量併用薬であるMT1988を開発し、本日、統合失調症プログラムに資金を提供し、次の成長段階を推進するために850,000ポンドを確保したと発表しました。
Monument TherapeuticsのCEOであるJenny Barnett博士と話をして、それについてすべてを学びました。
バーネットは、トレーニングによる心理学者であり認知神経科学者です。 2021年、彼女はケンブリッジ認知のチーフサイエンティストであり、脳機能を非侵襲的に測定するために製薬業界にソフトウェアを提供する会社です。
これらのソフトウェアツールはコンピューターゲームに似ていますが、認知プロセスを正確に測定するように設計されています。製薬会社は、それらを使用して、アルツハイマー病やADHDの衝動制御など、脳機能を標的とする薬物の有効性を評価します。
バーネットは思い出した：
「ケンブリッジ認知に携わっている間、私は多くの薬物試験に取り組み、多くの有望な薬物が失敗しました。神経科学薬の約95％は臨床開発を通じてそれを成し遂げません。
これは、精神医学的診断が広範かつ不均一であるため、多くの場合、同じ診断を持つ人々が根底にある脳機能障害が異なる可能性があるためです。」
Monument Therapeuticsは、ケンブリッジ認知内の研究プロジェクトとして始まり、広範な診断ではなく測定可能な脳機能に基づいて患者を層別化するより良い方法を開発し、したがって、特定の治療に予測可能に反応するより均質な患者グループを作成します。
「2021年に別の会社として記念碑を紡いで、特定の治療から最も恩恵を受ける患者を特定するのに役立つデジタルバイオマーカーと並んで薬物を開発しました。」
精神医学研究の課題
生検が特定の遺伝的マーカーを明らかにすることができる腫瘍学のようなフィールドとは異なり、神経科学には脳への直接的なアクセスがありません。癌では、さまざまな遺伝的プロファイルに異なる治療が必要であることがわかりました。対照的に、精神医学は症状に基づいて依然として診断され、たとえば、根本的な原因に関係なく、うつ病と低い気分を同等にします。
Barnettによると、この分野は、症状ベースの診断だけに依存するのではなく、脳機能の異常を特定することにより、精密医療に向かって移動する必要があります。
その結果、記念碑は広範な障害ではなく症状を治療します。
認知および行動のバイオマーカーの測定
FDAは、デジタルバイオマーカーを、通常の生物学的プロセス、病原性プロセス、または治療介入を含む曝露または介入に対する反応の指標として測定されるデジタルヘルステクノロジーから収集された特性または一連の特性として定義します。
薬物MT1988は、最高科学責任者のキリ・グレンジャーが実施した研究に由来しています。彼女は、潜在的阻害と呼ばれる認知プロセスを特定しました。これは、関連する情報から関連する情報をフィルタリングするのに役立ちます。
バーネットによると、統合失調症の多くの人々では、このフィルターは弱く、無関係な刺激に気づき、反応する可能性が高くなります。
「統合失調症は非常に不均一です。統合失調症の人の約3分の2は、注意フィルターが弱くなっていますが、残りの3分の1は気にしません。
私たちが薬物を無差別に与えるなら、それは一部の人の症状を改善するかもしれませんが、他の人のためにそれらを悪化させる可能性があります。患者がこの認知スペクトルのどこに落ちるかを測定することにより、私たちの薬物がそれを処方する前に有益であるかどうかを予測することができます。」
具体的には、Momentumのデジタルバイオマーカーは、コンピューターベースのテストを使用してこのフィルタリング能力を測定します。
「特定の薬がこのプロセスを調節できることを知っているので、バイオマーカーを使用して、治療の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定できます。」
デジタルバイオマーカーの未来
Barnettによると、フィールドは拡大していますが、課題は残っています。
他の医療分野とは異なり、精神医学はほとんどの条件で堅牢な血液バイオマーカーをまだ特定していません。アルツハイマー病ではいくつかの進歩がありますが、精神障害の場合、行動と認知の評価が標準です。
「デジタルバイオマーカーは、EEGやFMRIなどの高価または面倒な機器を必要とせずに脳機能を評価するためのスケーラブルで信頼性が高く、臨床的に有用な方法を提供するため、有望です。
ソフトウェアベースのテストと同様に、デジタルバイオマーカーは、臨床試験部位や日常的な精神医学的ケアでも簡単に管理できます。
目標は、科学的に健全であるだけでなく、実際のアプリケーションにも実用的なソリューションを開発することです。」
MT1988は優れた前臨床結果を示しており、ニコチン性受容体に作用する2つのよく特徴づけられた小分子を組み合わせることにより、実質的な認知改善が生じています。同様の治療で見られる一般的な副作用を軽減しながら、認知機能を強化するように設計されています。
Barnett詳細：
「私たちは現在、健康なボランティアでフェーズ1の安全調査を実施しています。この薬は、副作用を緩和するために一緒に配合された2つの既存の薬の組み合わせです。 2つの薬物が一緒に使用されたことがないため、この試験により安全性が組み合わされています。
来月の終わりまでに結果が期待されます。成功した場合、今年後半に初期段階の統合失調症患者の第2相試験に進みます。」
この薬は、既存の抗精神病薬と一緒に使用することを目的としており、患者に補完的な溶液を提供します。
ACF投資家は、WREN Capital、O2H Ventures、およびAngel Investorsからの参加により資金を主導しました。
この投資は、さらなる臨床開発を通じてMT1988の進行をサポートするために使用され、第1四半期の結果が2025四半期に予想されます。
ACF InvestorsのマネージングパートナーであるTim Millsは、次のように述べています。
「Monument Therapeuticsは、革新的な精度ベースのアプローチで、神経科学医薬品開発の最もとらえどころのない分野の1つに取り組んでいます。
「CIAは満たされていない大きなニーズの分野であり、MT1988がさまざまな条件に真の影響を与える可能性があると考えています。ジェニーとチームが神経科学の境界を押し広げ、世界中の患者のために非常に必要なソリューションに向かって取り組むことを楽しみにしています。」
O2H VenturesのCEOであるSunil Shahによると、統合失調症に関連する認知障害は、満たされていない医学的ニーズの領域です。
「ジェニー・バーネットは、料金をリードし、プログラムのための革新的な資金源を見つけて、素晴らしいCEOでした。」
リード画像：Kamranaydinov。