フランスのバイオ医薬品品質管理サービスプロバイダー Clean Cells は本日、質量分析ベースの生物分析の専門家であるフランス企業 Anaquant の買収を発表しました。
Clean Biologics の子会社である Clean Cells は 2020 年に設立され、以下を提供しています。
- 規制順守を支援するためのバイオ医薬品製品の品質管理と生物学的安全性テスト、
- 細胞バンクとGMPグレードのBSL2/BSL3ウイルスシードストックの生産、
- これらの製品のための安全なストレージの供給と、オーダーメイドの分析ツールの開発および検証を行います。
Anaquant は、より良い医薬品開発を目的とした質量分析 (MS) によるタンパク質の定量と同定を専門とする民間の受託研究機関 (CRO) です。
買収の一環として、Clean Cells は Anaquant のブランド、知的財産、独自の質量分析ベースの分析プラットフォーム、機器、既存の顧客関係の完全な所有権を取得し、バイオ医薬品の品質管理と規制への対応における重要な要件であるタンパク質の特性評価における Clean Cells の能力を強化します。
「Anaquant は Clean Cells を非常に補完しており、バイオ医薬品開発における高まるニーズに対応する独自の専門知識をもたらします。タンパク質の特性評価は、バイオ医薬品の品質管理において重要な要素ですが、過小評価されがちです」と Clean Cells の CEO、ローラン・クレイス氏は述べています。
「Anaquant は、初期段階の開発者が利用できる標準化された質量分析手法を開発し、初期段階から貴重なデータを生成し、将来の規制申請のための基礎を築きました。
この専門知識を Clean Cells に移転することで、当社の分析プラットフォームが強化され、クライアントはこれまで手の届かなかったレベルのタンパク質特性評価にアクセスできるようになります。これはまさに私たちがグループに構築したい科学的深みのようなものです。」
この契約に基づき、Clean Cells は Anaquant の ReadyBeads™ テクノロジー (2017 年特許取得) も取得します。これは、宿主細胞タンパク質 (HCP) プロファイリングおよび医薬品固有の HCP の標的定量化のための独自の参照標準製品ラインです。 HCP は製造プロセスからの残留不純物であり、製品の品質と規制当局の承認をサポートするためにますます高度な分析方法が必要になります。
世界中で商業的に使用されている実証済みのテクノロジーである ReadyBeads を追加することで、Clean Cells はクライアントが規制への提出を強化する、より堅牢なデータセットを生成できるようになります。
この買収により、初期段階のメソッド開発からGMPグレードのリリーステストに至るまで、クリーンセル向けのエンドツーエンドの分析サービスが提供されます。
「Anaquant は、質量分析ベースのタンパク質の特性評価は、バイオ医薬品開発における他の標準的な品質管理手法と同じくらい利用しやすく、信頼できるものであるべきだという考えに基づいて構築されました。私たちは長年にわたり、この技術が機能し、クライアントのプログラムに貴重なデータを提供できることを証明してきました。Clean Cells に参加することで、これをさらに一歩進めることができるようになりました。Clean Cells がもたらす GMP インフラストラクチャと商業的リーチは、まさに研究段階だけでなく、開発ライフサイクル全体にわたってクライアントにサービスを提供するために必要なものです。」ステージ」とアナクアントのCEO兼創設者であるタンギー・フォーティン氏は語った。
金銭的条件は明らかにされていない。
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