コンセプトプロバイダーの Choice は本日、女性に新しい形の避妊法を提供するためにフランスのディープテック SilMach との提携を発表しました。ホルモンを使用しないアプローチは、避妊を達成するために卵管を開閉する新しいマイクロバルブを利用しています。これは、より高い信頼性を提供することを目的としており、避妊薬と IUD が長期的な健康に与える影響に関する継続的な懸念に対処します。
詳細については、Choice の CEO である Peter van de Graaf 氏と SilMach の CEO である Pierre-François Louvigné 氏に話を聞きました。
アイントホーフェンに拠点を置くChoiceは、60年間根本的に変わっていない現在の方法に代わる優れた避妊法を開発するために2018年に設立されました。世界中の妊娠の 40% が依然として望まないものであるため、これは必要なことです。生殖能力を再考する:
「スイッチをオフにできたらどうしますか？」
これにどう対処するかを考えているときに、ファン デ グラーフ氏は別のことが明らかになりました。女性はホルモンにうんざりするようになりました。
「利用可能な選択肢に対する反発が強まりました。私は別のアプローチを想像し始めました。妊娠したいと思うまで単純に不妊でいられるとしたらどうでしょうか？基本的に、使用するつもりがないときは生殖システムを遮断するのです。」
自然のコントロールポイントである卵管をターゲットにする
婦人科医や科学者と多くの対話を行った結果、Choice は卵管が介入に最適な場所であると判断しました。
「液体が通過する必要があるため、子宮頸部を閉じることはできませんが、卵管は自然な制御点です。基本的なアイデアは、生殖器系の最も適切な場所に取り外し可能な障害物を作ることでした。そこで私たちは、IUDのように一度埋め込むことができ、永久に所定の位置に残すことができる無線制御弁の開発に着手しました」と同氏は語った。
しかし、卵管は非常に小さく、直径は約 1.6 mm、生の米粒ほどの大きさです。
そこで重要な疑問が生じました。そこに適合して動作するのに十分な大きさのモーターをどのように見つけ、または構築するのでしょうか?
ファン・デ・グラーフ氏によると、その答えは時計職人の友人から来ました。
「非常に小さなモーターを作れる人を知っているかと彼に尋ねたところ、彼は SilMach について読んでいると言いました。そうして私は彼らに連絡を取りました。」
SilMach をご紹介します: 航空宇宙、防衛、そして現在は避妊にも力を入れている MEMS パイオニア
SilMach (Silicium Machinery) は、私が以前から注目していた会社です。同社は、初のハイブリッド MEMS (微小電気機械システム) マイクロマシンを実現するという強い信念のもと、2003 年にブザンソンで設立されました。 SilMach は、モバイルおよび接続システム用のマイクロモーターやエネルギーフリーのマイクロメカニカル センサーなどの高性能 MEMS マイクロシステムを設計、開発、製造、統合しています。
ルヴィニエ氏によると、
「イノベーションは私たちの DNA です。私たちが行っているのは、未来のテクノロジーを想像し、開発することだけです。
時計業界向けに新型マイクロモーターを開発し、すでに市販時計に採用されています。これに匹敵するものは他にありません。」
数々のイノベーションコンテストや賞を受賞してきた SilMach の特許取得済み PowerMEMS および ChronoMEMS ソリューションとテクノロジーは、航空宇宙、防衛、輸送、医療、そしてもちろん時計製造など、一か八かの産業市場に無限の応用分野を持っています。
SilMach は、兵士の防弾チョッキに使用される弾道プレートに ChronoMEMS センサーを統合する契約をフランス国防調達庁から受けました。目標は、リアルタイムの防具の完全性チェックを可能にして兵士の安全性を向上させ、メンテナンスコストを削減し、現場での防具のトレーサビリティを確保することです。
同社は、2024 年に CES イノベーション賞の「組み込みテクノロジー」部門で最高の栄誉である「ベスト オブ イノベーション」賞を受賞しました。
「これまで試みられた中で最も挑戦的なインプラント技術プロジェクトの 1 つ」
ルヴィニエ氏は、「ピーターが私たちにアプローチしたとき、私たちはこのプロジェクトがこれまで試みられた中で最も挑戦的なインプラント技術プロジェクトの一つであると考えました。」と語った。
「当初、バルブを動かすにはモーターが小さすぎるのではないかと考えました。しかし、計算とシミュレーションの後、技術的に実現可能であることがわかりました。
私たちはマイクロモーターを米粒大のインプラント内に収まるように再設計し、ワイヤレスでバルブを作動できることを証明しました。
その後、研究室でのシミュレーションからプロトタイピングに移行し、今日、マイクロモーターとピーターズバルブの完全な統合を実証しました。まだ進行中ですが、技術的な基盤はあります。」
ルヴィニエ氏は、デバイスへの電力供給がエンジニアリング上の最大のハードルの 1 つだったことを認めています。
「無線エネルギーを体の深さ10～20センチメートルに到達させるのは、本当に難しいことです。ペースメーカーは皮膚のすぐ下にありますが、私たちのインプラントは非常に小さなアンテナを備えたさらに深いところに設置されています。長い波は体内をよく伝わりますが、私たちの短いアンテナは短波を意味します。これは最悪のシナリオです。」
私たちは、アイントホーフェン工科大学 (旧フィリップス大学) およびヨーロッパで最も優れたワイヤレス教授の 1 人と緊密に連携しました。私たちはまた、このプロジェクトに大きなインスピレーションを受けた、信じられないほど才能のある女子学生たちと協力しました。 「
彼らは力を合わせて、制約にもかかわらず体の奥深くに力を届ける方法を見つけました。 3年の開発期間を経て、
SilMach は、Choice の仕様に沿ったカスタム マイクロモーターの開発に成功し、バルブを確実に開閉します。 10 x 1 x 0.1 mm のマイクロモーターはチップに統合されており、静電駆動で動作し、微細な櫛状構造に正と負の電圧が印加されます。結果として生じる引力または反発により、バルブを動作させる機械的な歯車が動きます。
利用可能なエネルギーは、熱の発生がほとんどなく、非常に小さなステップで運動に変換されます (ビデオ)。増分が小さいということは、要求されるエネルギーを小さなパッケージで供給できることも意味し、正確なパフォーマンスを確保し、インプラントの寿命を延ばします。
プロトタイプのアンテナは、米粒ほどの大きさのインプラントに巻き付けられます。動力伝達は遅いですが確実です。 それは問題ありません、共有ファン デ グラーフ、これは毎日使用するものではありません。
「たとえば、人生に2人の子供が欲しい場合は、合計4回この機能を有効にする必要があります。これは、不妊状態から妊娠可能状態に切り替わり、再び不妊状態に戻ることになります。」
快適さ、コントロール性、可逆性
Choice は、挿入時に痛みを伴い生理が重くなる銅製 IUD や、最初に挿入した場所に留まらないホルモン インプラントとは異なり、ホルモンを使用せず、痛みもなく、最小限の継続的なケアを必要とする、信頼性の高い可逆的な避妊法を提供します。
これは、ホルモンへの曝露に関連するリスクを軽減し、従来の避妊法を使用できなくなったホルモン依存性がん（乳がんなど）に罹患した女性、または寛解中の女性に貴重な選択肢を提供します。
不妊治療のオンとオフの切り替えにかかる時間は 30 分です
実用性の観点から、ファン デ グラーフ氏は、外部送信機は自宅ではなく診療所に設置されるだろうと予測しています。
「アンテナは大きくて高価で、人生で数回しか使用しないため、いずれにせよ、使用するたびに紛失してしまうでしょう。」
プロセスは次のとおりです。クリニックを訪れ、腹部に外部アンテナを置き、バルブが回転するまで約 30 分間待ちます。
「SilMach モーターは非常にエネルギー効率が高く、ほぼすべての電気エネルギーを機械エネルギーに変換するため、一度に 1 ステップずつゆっくりと電力を供給できます。
私たちは女性たちにこれをテストしましたが、女性たちはこのアイデアに満足していました。これは彼らの人生において重要で意味のある瞬間、つまり妊娠するか不妊になるかを決定することなので、30分待つのは許容範囲です。」
なぜ女性が避妊の責任を負わなければならないのでしょうか？
ファン・デ・グラーフ氏によれば、社会的および生物学的な理由があるという。社会的には、望まない妊娠の結果を負うのは女性です。
「女性が男性に責任をとってほしいと言う場合でも、調査によると、長期的で安定した関係以外では避妊について男性を信頼していないことがわかっています。多くの場合、女性は単に自分の力を手に入れたいだけなのです。」
さらに、生物学的には、男性の避妊ははるかに複雑です。
18 歳の男性は 1 日に 1 億個の精子を生成しますが、卵子は 1 か月に 1 個であり、その差は 30 億倍です。
さらに、中国のゴシポール試験などの男性を対象とした研究では、男性用避妊法の開発が試みられ、5年間の不妊手術の後、免疫系の変化により男性の約50パーセントが永久不妊になることが判明した。
「どちらの角度から見ても、女性に焦点を当てることが最も合理的です。」
Choice はもともと先進国市場をターゲットにしていました。インプラントの費用は約2,500ドルかかります。女性の生涯にわたって、このシステムは他の避妊方法と競合するか、総コストを下回る可能性さえあります。
オープンソースの回復力で保守的な反発に対抗する
米国のような国では、米国民の広範な反対にも関わらず、過激なプロライフ団体や共和党がすでにピルやIUDを「中絶」と呼んで、すべての避妊薬を削減しようとしている（あるいは将来的には禁止しようとしている）保守派の反発を考えると、チョイスのような健康への取り組みがどのような影響を与えるのか疑問に思った。米国政府はまた、低所得層の女性向けに納税者が資金提供した数百万ドル相当の避妊薬を廃棄する計画を確認した。 国々。
「我々はこうした問題をよく認識している」とファン・デ・グラーフ氏は強調した。
「特に一部の独裁社会では、このようなテクノロジーは理論的には生殖能力を制御するために悪用される可能性があります。
「私たちの解決策は、外部アンテナの設計をオープンソースにすることです。基本的な電子機器の知識とはんだごてがあれば誰でも構築できます。これにより、技術が政府ではなく女性の管理下に残ることが保証されます。」
このデバイスは主にエンジェル投資家を通じて資金提供されています。数か月前、Choice はクラウドファンディング キャンペーンを開始しました。
2022年から2025年にかけて45万ユーロ相当のEUユーロスターズイノベーション補助金の支援を受け、臨床試験の第1段階は2026年第4四半期に開始され、2032年頃の発売が予定されている。
ファン・デ・グラーフ氏はこう語った。
「最初の世代ですべてを完璧にできなくても、それは問題ありません。私はそれをライト兄弟と比較します。私たちはこのいまいましい凧を地面から離す必要があるだけです。
私たちが成功すれば、避妊薬の世界にとって革命的なものとなり、将来の世代の製品はより安価になり、より普及するでしょう。」