リトアニアの医療ロボット企業センタンテは、スコットランドで初の遠隔脳卒中処置の実証に成功した。この処置は、米国フロリダ州とスコットランドのダンディーにあるさまざまな病院の介入を指導する専門の外科医によって行われた。
ダンディー大学の画像誘導療法研究施設 (IGTRF) 画像誘導療法研究施設 (IGTRF) において、完全な端から端までの血栓除去術が、手順に忠実な病理を有する灌流された生きていない被験者に対して実施されました。
さらに詳しく知るためにCEOのエドヴァルダス・サトカウスカス氏に話を聞いた。
遠隔ロボット工学による血管ケアの再発明
Sentante は 2017 年に設立された医療ロボット会社で、臨床医が完全な触覚フィードバックを利用して複雑な血管処置を遠隔から実行できる触覚的でデバイスに依存しない血管内プラットフォームを構築しています。
Sentante は既存のカテーテル検査インフラストラクチャと統合するように設計されており、アクセスを拡大し、臨床医の安全性を向上させ、末梢血管、神経血管、心臓血管のアプリケーション全体で手順の一貫性を高めることを目指しています。
時間が重要な脳卒中治療における距離のギャップを埋める
サトカウスカス博士は、時間が非常に重要であるため、血管または遠隔脳卒中処置は遠隔介入が最大の利益をもたらす可能性がある分野の 1 つであると主張しています。
「介入が早ければ早いほど、患者の転帰は良くなります。」
サトカウスカス氏によると、虚血性脳卒中の場合、歩いて退院できるか、一生障害が残るかの差は、わずか 2 ～ 3 時間である可能性があります。
「今日、患者は限られた数の血栓除去センターのいずれかに到着するために長距離を搬送されることがよくあります。」
遠隔脳卒中処置は、遠隔環境で脳卒中エピソードに苦しむ患者の命と予後を救うセンタンテの技術の可能性を証明しています。現時点で、2024年にスコットランド全土で血栓除去術を受けた患者はわずか212人だった。
これは虚血性脳卒中を患った人の総数のわずか 2.2 パーセントに相当します。
ゴールドを目指して
サトカウスカス氏によると、医療ロボット工学は急速に進化している分野であり、血管内分野では現在、遠隔介入用に多数の手術ロボットがテストまたは展示されており、いくつかの企業がロボット工学の導入を試みているが、多様な処置にわたって柔らかく柔軟で長い器具を制御しなければならないため、これは困難であるという。
「それは複雑です。そのため、この分野にはまだ「ゴールドスタンダード」ロボットシステムが存在しません。しかし、私たちはそれを実現するために取り組んでいます。同時に、血管処置は今日最もロボット化が進んでいないものの一つです。
大きなニーズはありますが、本当に使えるものはまだありません。これが、センタンテがそのような患者の治療方法を変えることを目指しているところです。」
Sentante 氏は、日常診療でこのテクノロジーのアイデアと臨床上の必要性を認識していた血管外科医 (現在も現役の血管外科医) に出会った後、プロトタイピングを開始しました。
サトカウスカス氏は次のように説明した。
「それは臨床上の問題から直接生じたものです。しかし、ご存知のように、何かが必要であること、たとえば「空飛ぶ車が必要だ」と言うのと、それを実際に構築することは別のことです。
私たちには優秀な技術チームがあり、プロトタイピングを開始し、ある時点で、これは実際に影響を与える非常にエキサイティングなテクノロジーになる可能性があることに気づきました。そして7年後、私たちはここで患者を治療しています。」
遠隔ロボット工学に「実践的な」精度をもたらす
Sentante を使用すると、専門家が安全なネットワークを介して患者のもとを訪れ、ベッドサイドで行うのと同じ触感と制御で手順全体を遠隔で実行します。
外科医は、X 線画像による視覚と、手で感じる触覚の 2 つの感覚によって導かれます。サトカウスカス氏によれば、
「そのうちの 1 つを取り去ってしまうと、重要な情報が失われます。私たちにとって、ハプティクスは必須アイテムでした。私たちはそれを中心にテクノロジー全体を構築しました。」
そして、デジタル的に送信されるフィードバックを認識する最善の方法は、手動操作と同じ方法で手順を実行することです。
サトカウスカス教授は、ガイドワイヤーやカテーテルを押して抵抗を感じたとしても、すぐにそれを解釈できると主張する。
「ジョイスティックでは同じ理解は得られません。血管外科医なら誰でも、画面上でそれを見る前に、その感触や血管内での緊張の高まりに基づいて、何が起こっているのかを予測することが多いと言うでしょう。」
優れた医師は、両方の感覚を使用して、行動、知覚、視覚化を組み合わせます。 「制御」できるが触覚情報がないロボットを子どもたちに与えると、それは手順ではなく、ビデオゲームに近くなります。ロボットは強いので、自分が何をしているのかを感知しないと怪我をする危険があります。」
さらに、このプラットフォームは、末梢血管、ステント留置、コイリング、および塞栓形成など、多くの多様な処置に使用できます。
ほとんどの場合、医師は制御室からロボットを制御します。しかし、それはすでに大きなメリットをもたらしています。医師は有害なX線被ばくを避け、腰痛、整形外科的問題、白内障、がんのリスクなどを引き起こす重い鉛のエプロンを着用する必要がなくなりました。また、正確さ、正確さ、安定性、安全性がもたらされ、人的ミスによる間違いも減少します。
「ある部屋からすべての手順を実行できるようになれば、その部屋は別の病院にあり、脳卒中患者を遠隔で治療できるようになります。そしてそれがこの実験で実証されたことです」とサトカウスカス氏は語った。
デモンストレーションに関しては、2 人の著名なオペレーターが遠隔脳卒中介入を実施しました。世界的に有名な血管内神経外科医であり、脳卒中・脳血管センターのコメディカルディレクターであるリカルド・ハネル医学博士は、ジャクソンビルのバプテスト医療センターからスコットランドのダンディー大学にあるユニークな灌流ヒト死体モデルを用いて大西洋横断手術を実施した。
介入神経放射線科医であるアイリス・グルンワルド教授（医学博士）も、ダンディーの遠隔病院から同じ場所で遠隔脳卒中血栓除去術を実施した。彼女は介入による脳卒中治療トレーニングの世界的リーダーであり、脳卒中画像診断における AI の使用の先駆者です。
「遠隔ロボット技術の画期的な利用の実験場になれたことを光栄に思います」と、DHA、FACHE、Baptist Health の社長兼 CEO の Michael A. Mayo 氏は述べています。
「ハネル博士とここバプティスト・ヘルスのチームは、世界クラスの脳神経外科的介入を毎日提供しており、これらの救命処置がタイムリーに提供される可能性は、数え切れないほどの患者に新たな希望と癒しの源をもたらす可能性があります。」
ダンディー大学は、世界インターベンショナル脳卒中治療連盟 (WIST) の公式グローバルトレーニングセンターであり、患者の治験に移る前に、実際の条件下での研究や機器のテストのための人体モデルを備えた独自の手術環境を備えています。
人命に関わる遠隔手続きの遅延を解決する
デモンストレーションの一環として、手順では大西洋横断リンク上のネットワーク パフォーマンスと遅延も評価しました。Sentante はエリクソンの新興技術担当副社長である Mischa Dohler と提携して、マルチパス接続を確立し、ミッション クリティカルな用途向けに安定した安全な接続を維持しました。 Nvidia インセプション プログラムの一環として、
Sentante は、ヘルスケア ロボットの開発に特化した最先端のテクノロジーを活用し、低遅延ロボット アプリケーションと自律ロボット システムと物理 AI の将来の開発をサポートしました。
Sentante は、ベッドサイドロボットユニットと遠隔制御ステーションの両方に組み込まれた独自の感覚システムを開発し、高解像度データを 1 秒間に複数回送信できるようにしました。
このアーキテクチャにより、臨床医は処置全体を通じて高精度のリアルタイムのフィードバックを確実に受け取ることができます。
「2 つのユニットが有線接続されている場合、遅延は事実上ありません」とサトカウスカス氏は説明します。
「インターネット上では、もちろん遅延が発生します。しかし、本当の問題は、どのレベルが許容できるのか、何が顕著で、何が安全に影響を与える可能性があるのかということです。これらは高速な動作ではありません。そして、私たちのテストのほとんどでは、医師は遅延をまったく認識しませんでした。」
接続品質が大幅に低下した場合にのみ遅延が顕著になりますが、それでも、介入の安全性や効率には影響しません。同社は許容限界もテストしました。
「遠隔手続きには遅延がつきものですが、当社ではそれを効果的に管理するためのいくつかの技術的保護手段とソリューションを導入しています。」
Sentante は、劇場に隣接する制御室から操作される同じコア プラットフォームを使用した末梢血管インターベンションの臨床試験も完了しました。
Sentante のロボット システムは現在、末梢血管インターベンションの規制パスを通過しており、2026 年の市場参入を目指しています。その目的は、増大する作業量、人員不足、臨床医の職業上の危険、およびケアの質のばらつきへの対処を支援することです。
遠隔脳卒中血栓除去術は前臨床段階にあり、まだ承認されていません。プラットフォームの拡張として並行した規制経路をたどることになり、タイムリーな脳卒中治療への患者のアクセスを大幅に改善するという長期的な目標を掲げています。 「
遠隔脳卒中治療は、医療ロボットにおける実際の事例の中で最も強力なものの 1 つです」とサトカウスカス氏は述べています。
「精度、安定性、安全性、遠隔操作が同時に必要になります。当社のプラットフォームは、まさにそれを実現するために初日から構築されました。」
アイリス・グルンワルド教授は、この技術を脳卒中治療の画期的な技術であると述べました。彼女は、この処置の現実性と、救命治療へのアクセスを再構築する可能性を強調しました。
「これは、過去 10 年間の脳卒中介入における最もエキサイティングな革新の 1 つです」と彼女は言いました。
「私が最も驚いたのは、その体験がいかに触覚的であるかということでした。私の手の感触は、従来の血栓除去術のときとまったく同じでした。遠隔ロボット工学には専門知識を地理から切り離す力があり、専門家は何千マイルも離れた場所から複雑な神経血管処置を実行できるようになります。」
リカルド・ハネル医学博士は次のように付け加えました。
「遠隔神経介入により、このギャップを縮め、人類で最も影響力のある処置の1つである血栓除去術をより多くの人々に提供できるようになります。米国からスコットランドまで120ミリ秒（瞬き）の遅れで運行できるというのは、本当に驚くべきことです。」
リードイメージ: センタンテ。